Vaksin Booster Pfizer Aman untuk Remaja Usia 16-18, Sudah Dapat Izin BPOM

Data Real World Evidence juga menunjukkan efektivitas booster vaksin comirnaty sebesar 93 persen dalam menurunkan jumlah hospitalisasi akibat Covid-19, 92 persen menurunkan risiko Covid-19 berat, dan 81 persen menurunkan risiko kematian.

Keputusan BPOM pada pemberian izin edar obat termasuk EUA, dilakukan berdasarkan pertimbangan ilmiah untuk memastikan bahwa persyaratan aspek khasiat, keamanan, dan mutu terpenuhi.

Ini juga berdasarkan rekomendasi Komisi Komite Nasional Penilaian Obat dan Vaksin Covid-19, Indonesian Technical Advisory Group of Immunization (ITAGI), dan asosiasi klinisi.

Sistem evaluasi registrasi BPOM telah diakui oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), dan termasuk dalam daftar regulator dengan sistem evaluasi yang sangat baik (Maturity Level 4).

Penny berkata, BPOM mengapresiasi Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin Covid-19 Indonesian Technical Advisory Group of Immunization (ITAGI), dan Ahli Klinisi terkait atas kerja sama dan dedikasinya yang selalu siap membantu dalam mengevaluasi vaksin, sehingga memungkinkannya dapat segera diakses oleh masyarakat. 

Baca Juga: Pfizer Sedang Godok Vaksin Dosis ke-3 untuk Anak di Bawah 5 Tahun, Berikut Uji Coba dan Rekomendasi dari WHO

“Bersama persetujuan perluasan EUA vaksin comirnaty untuk dosis booster anak usia 16-18 tahun ini, BPOM juga menerbitkan factsheet yang dapat diacu oleh tenaga kesehatan dan juga informasi produk yang dikhususkan untuk masyarakat,” paparnya.

Factsheet tersebut menyediakan informasi lengkap terkait keamanan dan efikasi vaksin Comirnaty, termasuk penggunaan booster pada anak usia 16–18 tahun, serta hal-hal yang harus menjadi kewaspadaan dalam penggunaan vaksin, termasuk monitoring terhadap kemungkinan efek samping atau Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) dan pelaporannya.

Para tenaga kesehatan dan masyarakat dapat mengakses factsheet serta informasi produk vaksin Covid-19 melalui website BPOM pada link http://pionas.pom.go.id/cari/obat-baru.

Baca Juga: Macam-macam Efek Samping Vaksin Booster Moderna, Sinovac, AstraZeneca, Pfizer, dan Zifivax, Apakah Bahaya?

 

Artikel ini telah tayang di Kompas.com dengan judul "Vaksin Booster Pfizer untuk Remaja Usia 16-18 Tahun Kantongi Izin BPOM"

PROMOTED CONTENT